零突破!中国埃博拉疫苗在非洲临床试验成功
2017-02-20 浏览次数:0
12月30号消息,中国人民解放军军事医学科学院28日宣布,由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功,这是我国疫苗研究首次走出国门后取得的重大突破。
23日凌晨,国际著名医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)在线发布了相关科研论文
经过国家食品药品监督管理局启动特别评审程序,该疫苗已于两年前进入临床阶段。2015年5月,研究团队开启了赴埃博拉疫情最严重的西非国家塞拉利昂的临床注册工作,实现了中国疫苗在境外临床试验的“零突破”。试验结果表明,与2014年在中国境内的临床研究结果一致,我国研制的重组疫苗安全性好,接种后14天产生高水平抗体,28天达到峰值,提前2周接种可以实现免疫保护。
据此前世界卫生组织消息,西非埃博拉病毒死亡率高达70%。
埃博拉病毒于1976年被发现,此后不定期在非洲地区暴发。在2013年至2016年于西非地区出现并蔓延的新一轮埃博拉疫情中,至少有1.13万人感染病毒死亡,由此促使各国医药公司和科学家加紧了对预防病毒疫苗的研究。
直到今年3月,世卫组织才宣布西非埃博拉疫情已不构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
据悉,我国研制的重组埃博拉疫苗,为全球首个2014基因型,针对性强,且首创冻干粉剂型,在37℃环境下可稳定存储3周以上,适合应急条件下的广泛使用,现已具备大规模生产技术条件。
面对致死率高、传播范围广泛、全球严重恐慌的埃博拉疫情,我国科学家取得具有完全自主知识产权的相关成果,既展示了我国在生物医药领域科技创新实力跃升,也是我国防控烈性传染病疫情能力的一次实战检验,对抗击埃博拉和维护我国生物安全具有重要意义。